四川医疗器械生物材料和制品检验中心由四川大学设立,国家生物医学材料工程技术研究中心组建,从事医疗器械检验检测评价专业技术服务的独立法人实体。是经中国国家认证认可监督管理委员会资质认定(计量认证CMA,2015002491K)、国家食品药品监督管理总局医疗器械检测机构资格认可(CFDA, 食药监科【2014】51号)、中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS L3940),可对国内外出具具有法定效力检测报告的医疗器械检测机构。
“中心”依托于国家生物医学材料工程技术研究中心和985工程生物医学材料创新平台,成立了检验检测技术专家咨询委员会,包括中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士,国家千
人计划引进专家,四川省学术技术带头人及后备人选等。
检验中心主任为海外引进人才,长期从事医疗器械、生物材料的生物安全性评价。检验中心主任还担任了中国生物材料学会生物材料生物学评价分会的副主任委员。中心多名技术人员现为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员、全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会委员、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员、及组织工程医疗器械产品分技术委员会委员,参与医疗器械国家标准和行业标准的制、修订工作。
中心从事检验检测技术服务的团队现有专职检验人员27名,涉及临床医学、生物医学工程、动物医学、分析化学、材料学、临床护理、药剂学、光学工程等专业,其中一半具有硕士及以上学位。
中心设有生物学检验评价室、组织病理室、物理化学性能测试室和综合办公室,拥有按要求设计的专用实验室(包括实验动物饲养屏障环境和实验动物饲养普通环境),专用仪器设备130余台(件),包括梯度PCR仪、万能试验机、软组织切片机、硬组织切片机、原子吸收分光光度计(AAS)、激光粒度分析仪、差式扫描量热仪(DSC)、扫描电镜(SEM)、激光共聚焦显微镜、原子力显微镜、综合热分析仪、热膨胀系数测定仪、紫外分光光度计、气相色谱仪、傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)、多功能酶标仪、渗透压计、自动旋光仪、凯氏定氮仪、全自动生化分析仪、小负荷维氏硬度计、电解质分析仪等。
中心立足于医疗产业,大力开展面向全国企业、高校和科研院所研发的医疗器械产品开展临床前检验检测评价服务。检验依托科研,科研提升检验。中心通过参与国家973计划、863重大项目、国家科技支撑计划、国家自然科学基金重大、重点、面上等研究项目,提升了检验能力。